EUA autorizam uma nova rodada de reforços contra a Covid

Em um aceno ao risco contínuo que o coronavírus representa para milhões de americanos, os Centros de Controle e Prevenção de Doenças recomendaram na quarta-feira que adultos com 65 anos ou mais e aqueles com sistema imunológico enfraquecido recebam outra dose do reforço reformulado que estreou no outono passado.

O endosso seguiu-se a uma discussão de um dia inteiro pelos consultores especializados do CDC. A Food and Drug Administration autorizou o plano de reforço na terça-feira, e a recomendação do CDC foi a etapa administrativa final. Os americanos elegíveis poderão receber doses de reforço imediatamente.

As autoridades federais de saúde também estão eliminando gradualmente as fórmulas de vacina originais criadas pela Pfizer-BioNTech e Moderna, revogando suas autorizações nos Estados Unidos. E, em vez de precisar de uma série inicial de duas injeções, as pessoas não vacinadas agora precisarão de apenas uma única dose da vacina Covid reformulada ou “bivalente” para serem consideradas vacinadas.

Até agora, as autoridades federais exigiam duas doses da vacina mais antiga antes que os receptores pudessem começar a receber os reforços bivalentes, um processo que alguns especialistas consideravam confuso.

Dados limitados sobre as vacinas reformuladas indicam que, em adultos mais velhos, as vacinas oferecem proteção adicional contra doenças graves e morte por Covid, embora a proteção diminua rapidamente nas semanas após a inoculação.

Há cerca de 53 milhões adultos com 65 anos ou mais nos Estados Unidos, representando cerca de 16% da população, de acordo com o Census Bureau. E sete milhões Os americanos têm um sistema imunológico fraco por causa de uma doença ou de um medicamento.

Cerca de 250 pessoas nos Estados Unidos estão ainda morrendo de causas relacionadas à Covid todos os dias, a grande maioria dos quais tem mais de 70 anos ou sistema imunológico debilitado. A idade média dos hospitalizados é de 75 anos, de acordo com o CDC. No entanto, apenas cerca de 43% dos adultos com 65 anos ou mais receberam uma injeção de reforço bivalente até agora.

A essa altura, a maioria dos americanos desenvolveu alguma imunidade contra o vírus, seja por meio de infecções anteriores, vacinas ou ambas. As novas diretrizes reconhecem isso, mas permitem que aqueles que ainda correm alto risco do vírus se protejam e o façam gratuitamente.

“A política de tamanho único era simples, mas não ideal”, disse o Dr. Jeremy Faust, médico de emergência e especialista em políticas de saúde do Brigham and Women’s Hospital em Boston. “O novo regime reconhece que agora existe um espectro extraordinário de risco de Covid, de leve a maciço, dependendo de quem você é.”

Pessoas gravemente imunocomprometidas, como receptores de transplante de órgãos, podem optar por doses de reforço a cada seis meses ou até com mais frequência, disse o Dr. Faust.

As novas diretrizes vêm semanas depois Grã-Bretanha e Canadá injeções adicionais recomendadas para adultos mais velhos e pessoas imunocomprometidas, entre outros.

O CDC agora diz que adultos com 65 anos ou mais podem optar por outra dose da vacina bivalente pelo menos quatro meses após a primeira injeção. Aqueles com sistema imunológico enfraquecido podem fazê-lo dois meses após a dose bivalente anterior e podem optar por receber mais doses em consulta com seu médico.

Na reunião de conselheiros do CDC na quarta-feira, a Dra. Camille Kotton, médica do Hospital Geral de Massachusetts, observou que as novas recomendações não incluíam crianças imunocomprometidas de 6 meses a 4 anos de idade. Isso deixa as crianças clinicamente frágeis – incluindo receptores de transplantes de órgãos – desprotegidas contra o vírus, disse ela.

“Como mãe e médica, parece que estamos deixando-os tão vulneráveis”, disse ela em uma entrevista.

Para a maioria dos americanos, o FDA planeja incentivar as vacinas anuais contra a Covid no outono, assim como faz com as vacinas contra a gripe. As autoridades de saúde decidirão a composição exata da vacina em junho, com base na versão do vírus que circulava na época.

A vacina bivalente tem como alvo a variante original do coronavírus, bem como as variantes BA.4 e BA.5, que dominaram no verão passado. Mas BA.4 e BA.5 foram rapidamente substituídos por versões mais recentes.

A subvariante Omicron mais recente, XBB.1.5, agora responde por cerca de 78 por cento dos casos nos Estados Unidos, e outra versão, XBB.1.6, por cerca de 7 por cento. Até agora, as vacinas reformuladas parecem prevenir doenças graves e hospitalização após infecção por essas variantes.

As autoridades federais de saúde também estão fazendo mudanças no processo para aqueles que recebem as vacinas iniciais.

As pessoas não vacinadas receberão uma única dose da vacina bivalente, em vez de múltiplas doses da vacina monovalente original. A justificativa é que a maioria dos americanos não vacinados agora presumivelmente tem alguma medida de imunidade de uma infecção anterior e pode não precisar de duas doses no início, disse o FDA.

Alguns especialistas criticaram duramente o conselho. Resmas de dados sugerem que as vacinas são mais protetoras quando administradas em duas doses e seguidas por um ou mais reforços para reforçar o escudo, disse John Moore, virologista do Weill Cornell Medical College.

“A FDA sempre superinterpretou o desempenho da formulação bivalente quando administrada como reforço”, disse o Dr. Moore. “Agora parece ter ido além da ciência e decidiu que tem algum tipo de poder mágico como primeira dose.”

Pode ser razoável supor que quase todos os adultos não vacinados já foram infectados pelo menos uma vez e podem sobreviver com apenas uma única dose, disse Deepta Bhattacharya, imunologista da Universidade do Arizona.

“Acho que o FDA está apenas tentando simplificar, dada a realidade no terreno”, disse ele. Mas “imunologicamente, você gostaria de receber duas injeções se for sua primeira exposição”.

A agência poderia, em vez disso, recomendar duas doses de uma vacina bivalente e dizer que aqueles que souberem de uma infecção anterior podem optar por renunciar à segunda dose, disse o Dr. Bhattacharya. Mas, acrescentou, “na realidade, duvido que uma cláusula como essa faria muita diferença prática”.

A FDA disse que “revisou cuidadosamente as evidências epidemiológicas disponíveis, as publicações científicas e os dados fornecidos pelos patrocinadores, indicando que uma única dose de vacina bivalente fornecida a indivíduos previamente infectados com Covid-19 fornece uma resposta imune igual ou superior a duas doses de a vacina original”.

“A agência acredita que essa abordagem ajudará a incentivar a vacinação futura, principalmente entre aqueles que não optaram por ser vacinados até o momento”, disse o FDA em seu comunicado.