No início deste mês, disse o diretor da Organização Mundial da Saúde que os ingredientes de quatro xaropes para resfriado e tosse feitos na Índia podem estar ligados a lesões renais agudas e à morte de 66 crianças na Gâmbia – e que os produtos podem ter sido distribuídos para outros países.
Dias depois, as autoridades da Índia iniciaram uma investigação e interromperam toda a produção da empresa que fabricava o medicamento contaminado.
Esta semana, as autoridades da Indonésia proibiram a venda de todos os xaropes para a tosse em todo o país. Eles agora estão investigando as mortes de quase 100 crianças por lesões renais agudas este ano. Mas até agora, não há provas de uma conexão com remédios contaminados lá, embora xaropes para tosse contaminados tenham sido encontrados em algumas das casas das crianças.
Aqui está o que sabemos até agora:
De onde veio o xarope contaminado?
Os quatro medicamentos ligados às mortes na Gâmbia foram produzidos pela Maiden Pharmaceuticals, uma empresa sediada em Nova Deli que exporta medicamentos para todo o mundo em desenvolvimento.
O diretor da OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, disse a repórteres em 5 de outubro que a agência estava conduzindo uma investigação. Em um alerta de produto médico emitido no mesmo dia, a agência disse que a análise dos quatro medicamentos encontrou quantidades “inaceitáveis” de dietilenoglicol e etilenoglicol, dois produtos químicos industriais que são tóxicos para as pessoas e podem causar ferimentos graves ou morte em crianças. No dia seguinte, as autoridades de saúde da Gâmbia ordenaram o recall dos quatro produtos contaminados.
A polícia da Gâmbia disse mais tarde que a morte de 69 crianças por lesão renal aguda estava ligada aos quatro xaropes para tosse feitos pela Maiden Pharmaceuticals.
Na semana passada, as autoridades da Índia disseram que suspenderam toda a fabricação da empresa depois de descobrir violações em sua fábrica no estado de Haryana, nos arredores de Nova Délhi. O regulador estadual de medicamentos disse que os produtos contaminados vendidos na Gâmbia foram fabricados na fábrica de Haryana em dezembro de 2021.
O governo indiano formou um comitê para investigar as drogas contaminadas e as mortes na Gâmbia. Vivek Goyal, diretor da Maiden Pharmaceuticals, disse que a empresa está cooperando com os investigadores.
As mortes na Indonésia estão relacionadas?
Neste ponto, não há nenhuma evidência disso.
Esta semana, o governo da Indonésia proibiu todos os medicamentos à base de xarope, dizendo que estava investigando a morte de 99 crianças por lesão renal aguda fatal. O ministro da Saúde Budi Gunadi Sadikin disse na quinta-feira que xaropes para tosse contendo dietilenoglicol e etilenoglicol foram encontrados em algumas das casas onde as crianças morreram.
Mas não ficou claro quantas das mortes, se houver, foram relacionadas ao xarope contaminado. Um estudo acadêmico de 2020 disse que, embora os dados epidemiológicos sobre casos de lesão renal aguda na Indonésia sejam limitados, a condição é um problema comum nas unidades de terapia intensiva dos hospitais do país.
Penny K. Lukito, chefe da agência de alimentos e medicamentos da Indonésia, disse em 15 de outubro que nenhum produto fabricado pela Maiden Pharmaceuticals, incluindo os quatro medicamentos ligados às mortes na Gâmbia, foi registrado na Indonésia. É muito improvável que um medicamento importado possa ser vendido legalmente na Indonésia sem ser registrado.
A Índia disse que os produtos contaminados do Maiden foram enviados apenas para a Gâmbia, mas a OMS disse que eles podem ter sido distribuídos para outros países.
Por que esses dois produtos químicos são tão prejudiciais?
Dietilenoglicol e etilenoglicol são álcoois claros, incolores e xaroposos usados para anticongelante e outras aplicações industriais. Ao contrário do tipo de álcool que os humanos bebem com segurança, eles são potencialmente mortais, mesmo em pequenas quantidades.
Os efeitos de ingeri-los podem incluir dor de cabeça, dor abdominal, vômitos, diarréia e incapacidade de urinar. Os produtos químicos também podem danificar o fígado, os rins e o sistema nervoso central.
A principal maneira pela qual os profissionais médicos tratam as pessoas que tomaram os produtos químicos é dando-lhes uma droga, fomepizol, que impede o corpo de metabolizá-los, disse Leo Schep, um toxicologista da Nova Zelândia.
“Mas você precisa chegar cedo” para evitar complicações graves, acrescentou. “Caso contrário, você está em uma ladeira escorregadia.”
Há precedentes para escândalos como esses.
Dietilenoglicol foi usado no passado como um substituto barato para a glicerina, um xarope doce que é um ingrediente seguro em muitos medicamentos de venda livre.
Isso às vezes levou a envenenamentos em massa. Pelo menos 84 crianças morreram na Nigéria em 2009, depois de tomar um remédio para dor de dentição que continha dietilenoglicol.
Na Índia, 33 crianças morreram em 1998 depois de tomar um expectorante para tosse contaminado. Oito crianças também morreram naquele ano depois de tomar xarope de paracetemol. Ambos os produtos continham dietilenoglicol.
Poderia algo tão mortal acontecer nos Estados Unidos?
É improvável.
Depois que drogas contaminadas mataram mais de 100 pessoas nos Estados Unidos em 1937, o Congresso aprovou uma lei que aumentou a capacidade do governo federal de regular as drogas.
Dr. Schep disse que por causa dessa lei e outros regulamentos, o risco de outro envenenamento em massa por medicamentos contaminados nos Estados Unidos é baixo. O mesmo vale para Austrália, Nova Zelândia e União Européia, porque todos têm leis semelhantes, acrescentou.
Dia de Kumar e Muktita Suhartono relatórios contribuídos.
