Os fabricantes de genéricos podem levar anos para se prepararem para produzir um medicamento e precisam de ter uma noção do mercado potencial para se comprometerem a investir na produção. Enquanto isso, a Gilead terá como objetivo enviar “volumes suficientes” de lenacaprivir para países de baixa renda assim que obtiver aprovação regulatória, disse ela.
Lenacaprivir e as duas pílulas estudadas são conhecidas como medicamentos de profilaxia pré-exposição, ou PrEP. Outro medicamento injectável eficaz para a PrEP está disponível em alguns países africanos, mas a sua implementação tem sido dificultada por questões de acesso. O cabotegravir de ação prolongada, administrado em injeção a cada dois meses, também apresentou excelentes resultados em ensaios clínicos na África. É fabricado pela ViiV Healthcare, de propriedade majoritária da gigante farmacêutica GSK; a empresa cobra 180 dólares por paciente e por ano pelo cabotegravir nos países em desenvolvimento, um preço fora do alcance da maioria das pessoas e dos sistemas de saúde em África.
O orçamento actual da África do Sul para a PrEP oral é de cerca de 40 dólares por paciente por ano.
Enfrentando críticas de ativistas sobre preços, a ViiV concedeu uma licença ao Medicines Patent Pool, uma agência apoiada pelas Nações Unidas que tenta tornar as tecnologias médicas mais acessíveis e que posteriormente contratou três fabricantes de genéricos. Mas não se espera que nenhum produto esteja disponível antes de 2027.
“A Gilead tem de ter um plano de acesso que seja ousado – e não os países que ponderem quem irá obtê-lo porque não podem dar-se ao luxo de fornecê-lo a todos – ou então este ensaio clínico incrível não se traduzirá em qualquer impacto sobre o VIH”, disse Carmen. Peréz Casas, que trabalha no acesso às tecnologias para combater o vírus na iniciativa global de saúde Unitaid.
O ensaio Finalidade 1 é incomum pela pouca idade dos participantes, que tinham entre 16 e 25 anos, e pelo fato de ter inscrito mulheres grávidas e lactantes e mantido mulheres no ensaio caso engravidassem. Embora as empresas farmacêuticas tenham sido historicamente relutantes em testar medicamentos nesses grupos, a Sra. Mworeko disse que os participantes da comunidade foram inflexíveis quanto ao facto de este ensaio dever incluir aqueles que correm maior risco de nova infecção – isto é, raparigas adolescentes sexualmente activas.
O lenacaprivir é também o primeiro medicamento de prevenção do VIH cujos resultados de ensaios foram disponibilizados para mulheres antes dos homens; a maioria é testada em homens gays em países industrializados antes que os testes cheguem às mulheres africanas, há muito tempo a população mais vulnerável.
