Milhões de meninas na África perderão as injeções de HPV após problema de produção da Merck

Quase 1,5 milhões de raparigas adolescentes em alguns dos países mais pobres do mundo perderão a oportunidade de serem protegidas contra o cancro do colo do útero porque a farmacêutica Merck afirmou que não será capaz de fornecer milhões de doses prometidas da vacina contra o HPV este ano.

A Merck notificou a Gavi, a organização internacional que ajuda os países de baixo e médio rendimento a fornecer imunizações que salvam vidas, e a UNICEF, que adquire as vacinas, de que entregará apenas 18,8 milhões dos 29,6 milhões de doses que foi contratada para entregar em 2024, disse a Gavi. disse.

Isto significa que mais de 10 milhões de raparigas não receberão as vacinas contra o HPV esperadas este ano – e 1,5 milhões delas provavelmente nunca as tomarão porque serão demasiado velhas para se qualificarem para a vacina nos anos subsequentes.

Patrick Ryan, porta-voz da Merck, disse que a empresa “passou por uma interrupção na produção” que exigiu que ela guardasse e reinspecionasse muitas doses manualmente. Ele se recusou a dar mais detalhes sobre a causa do atraso.

“Estamos agindo com urgência e rigor para mobilizar pessoal e recursos adicionais para resolver este assunto o mais rápido possível”, disse ele.

Ryan disse que a Merck entregaria as doses atrasadas em 2025.

Ele também disse que a empresa enviaria 30 milhões de doses da vacina para países apoiados pela Gavi este ano. No entanto, cerca de um terço destas são doses que deveriam ter sido enviadas em 2023, deixando a Gavi com um défice de 10,7 milhões de doses.

O atraso é um grande revés para os países que já esperaram anos para começar a vacinar as raparigas contra o HPV, o papilomavírus humano, que causa cerca de 90% dos cancros do colo do útero.

Cerca de 350.000 mulheres morrem anualmente de cancro do colo do útero, segundo a Organização Mundial da Saúde. Noventa por cento deles estão em países de baixo rendimento, onde o rastreio de rotina da doença é raro. A vacina oferece proteção quase total contra a infecção pelo HPV, tornando-se a única vacina contra o câncer.

“O HPV é a vacina de maior impacto que a Gavi tem: se vacinar 1.000 raparigas, evita-se 17,4 mortes futuras”, disse a Dra. Aurélia Nguyen, responsável principal do programa da Gavi. “Se há uma vacina que você deseja lançar e usar bem, é esta.”

A OMS recomenda a vacina para raparigas até aos 14 anos. O atraso significa que as raparigas de países como a Serra Leoa, o Burkina Faso e Moçambique, que têm agora 14 anos, deixarão de ser elegíveis para a vacinação quando estas campanhas finalmente começarem.

A vacina contra o HPV é complexo de entregar, por estar associado à atividade sexual, um tema tabu para os adolescentes em muitas das culturas afetadas pelo atraso, e por ser administrado a crianças que estão fora da idade habitual para a imunização de rotina. Tanto as raparigas como os seus pais devem ser receptivos à vacinação, o que exige a elaboração de mensagens distintas, transmitidas em diferentes meios de comunicação, para aumentar a procura. A vacina tem de ser administrada antes das raparigas se tornarem sexualmente activas para ser eficaz.

Os países afetados têm alguns dos sistemas de saúde com menos recursos do mundo, disse o Dr. Nguyen. Investiram no planeamento da campanha cancelada contra o HPV, ao mesmo tempo que fazem malabarismos com outras necessidades urgentes de vacinação, como o sarampo ou a cólera, e não podem suportar a interrupção, disse ela.

O atraso irá perturbar os planos cuidadosamente elaborados para recuperar o atraso nas vacinações – a maioria das doses atrasadas destinava-se às chamadas “coortes de múltiplas idades”, quando os países tentam alcançar todas as meninas não vacinadas entre os 9 e os 14 anos, juntamente com um programa de imunização padrão para os 9 anos. -anos, geralmente executados em escolas.

A maioria dos países de rendimento elevado vacina rotineiramente tanto raparigas como rapazes contra o HPV, mas a taxa de cobertura global da vacina é de apenas 20 por cento.

A Gavi tem tentado expandir a vacinação contra o HPV há mais de uma década. Muitos países de baixo rendimento tinham concebido programas para começar em 2018, mas a Gavi também não conseguiu tomar vacinas nessa altura porque ela e a UNICEF estavam a competir com um mercado global e os fornecedores não aumentaram a produção para satisfazer a procura prevista pela Gavi.

A versão da vacina contra HPV da Merck usada nos Estados Unidos custa cerca de US$ 285. A UNICEF, que normalmente negocia grandes descontos com empresas farmacêuticas, paga entre 3 e 5 dólares por dose pelos grandes volumes de vacina que procura adquirir.

“A UNICEF e a Gavi lutaram durante anos para obter fornecimento suficiente e isso estava finalmente a começar a mudar”, disse Andrew Jones, vice-diretor da UNICEF para fornecimentos de imunização.

A UNICEF tem contratos com outros fornecedores, mas como o produto Merck é muito procurado pelos países, o programa Gavi depende do fornecimento da empresa. Isto significa que este atraso perturba as campanhas de vacinação em meia dúzia de países, muitos dos quais já tiveram de adiar repetidamente.

“Isso afeta a confiança dos países porque durante anos lhes disseram que não havia oferta suficiente, mas quando finalmente a oferta foi aberta, eles fizeram campanha, conseguiram adesão política e agora a entrega está atrasada por seis ou oito meses”, disse Jones. disse.

Ryan, da Merck, disse que a empresa está empenhada em apoiar o esforço para vacinar milhões de raparigas nos países em desenvolvimento contra o HPV e investiu mais de 2 mil milhões de dólares nesse esforço.

Embora Ryan tenha dito que a empresa entregará as doses atrasadas no próximo ano, a Merck ainda não notificou a Gavi quando os países podem esperar essas entregas, o que significa que ainda não podem começar a planear novas campanhas.

Os países que não receberão doses este ano incluem Moçambique, Serra Leoa, Costa do Marfim e Burkina Faso. Eles iriam fazer campanhas blitz multietárias com o objetivo de capturar o maior número possível de meninas, além da vacinação rotineira de crianças de 9 anos. O programa de rotina continuará usando as doses fornecidas pela Merck.

Além disso, o Burundi e, na Ásia, o Tajiquistão, deveriam obter fornecimentos no final deste ano para começar a fazer vacinações multi-etárias e de rotina, enquanto os Camarões e a Libéria deveriam receber vacinas para que pudessem começar a fazer vacinas multi-etárias e de rotina. vacinação de idade no início do ano novo. Todas essas campanhas serão adiadas.

As meninas que não serão vacinadas este ano são algumas das menos propensas no mundo a serem rastreadas ou tratadas para o câncer cervical, disse a Dra. Cathy Ndiaye, diretora do programa de vacina contra o HPV, com sede em Dakar, para a organização sem fins lucrativos focada na saúde. organização CAMINHO.

“Em alguns países pode-se dizer: ‘OK, não foi vacinada, mas se tiver alguma coisa mais tarde na vida pode ir e ser tratada’, mas não para estas raparigas”, disse o Dr. Ndiaye.

O atraso também complica o desafio de manter o apoio político e comunitário à vacina contra o HPV, disse ela.

“Quando você tem impulso, você quer tirar vantagem disso: quando você consegue criar demanda na comunidade, você quer entregar, dar a eles o que eles precisam”, disse ela. “Mesmo a nível nacional é preciso convencê-los de que isto é importante, que deveria ser uma prioridade porque eles não vêem o cancro do colo do útero, não vêem a doença agora, dizem: ‘Não, vamos lidar com a poliomielite, vamos lidar com o sarampo, isso é urgente agora.’”

Em Moçambique, o plano era começar a campanha multi-idade em Junho. “Há uma enorme procura, as pessoas estão a pedir isso”, disse o Dr. Betuel Sigaúque, que trabalha para apoiar a imunização de rotina em Moçambique através da JSI, uma organização global sem fins lucrativos focada na saúde e na educação.

A Merck também não conseguiu entregar à Etiópia 7,7 milhões de doses de vacina que estavam programadas para chegar no final do ano passado, e agora afirma que chegarão em junho. O país teve que cancelar uma campanha escolar planejada para a primavera. Em vez disso, essa campanha acontecerá ainda este ano e sentirá falta das meninas que já envelheceram.