Vacinas, tratamentos e testes de Monkeypox não estão disponíveis em grande parte do mundo

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No mês passado, alguns pacientes por dia se sentaram em frente ao Dr. Alberto Mendoza na clínica de HIV onde ele trabalha em Lima, Peru, para ouvi-lo confirmar o que eles temiam: eles varicela. Os homens são atormentados pelas lesões dolorosas que o vírus causa. Eles também têm medo, porque as feridas visíveis os marcam como homens que fazem sexo com homens, uma identidade perigosa no Peru, onde há intensa discriminação contra a homossexualidade.

Mas o Dr. Mendoza, especialista em doenças infecciosas, tem pouco a oferecer. “Não tenho opções”, disse ele em entrevista. Nem o medicamento antiviral nem a vacina usada contra a varíola dos macacos nos Estados Unidos e na Europa estão disponíveis no Peru.

“Não temos nada, embora sejamos o país com um dos maiores números de casos por população”, disse o Dr. Mendoza, que trabalha com a instituição de caridade médica Partners in Health.

O vizinho Brasil, que, segundo a Organização Mundial da Saúde, tem cerca de 10% dos casos globais de varíola, atualmente também não tem vacina nem tratamento. Nem os países da África Ocidental e Central que lutam com surtos de varíola há décadas.

A disputa por vacinas e tratamentos contra a varíola dos macacos tem se concentrado nos Estados Unidos e na Europa, onde os estoques de vacinas estão se esgotando ou quase se esgotando. Mas mais de 100 países estão relatando casos de varíola, e a grande maioria deles não tem vacina ou tratamento.

Eles foram excluídos pelo custo proibitivo e por nações ricas que compraram a maioria das doses disponíveis. Os Estados Unidos já controlavam a maior parte da vacina, originalmente desenvolvida para a varíola, como parte de sua estratégia de armas biológicas após os ataques terroristas de 11 de setembro de 2001.

Alguns grupos de saúde pública também criticam a OMS por não fazer mais para garantir um movimento rápido no acesso equitativo a testes, tratamentos e vacinas, depois que declarou a varíola uma emergência de saúde pública de interesse internacional em 23 de julho. Covid, mas sem nenhum dos mecanismos que foram desenvolvidos para tentar acertar o equilíbrio durante a pandemia do coronavírus.

É difícil até mesmo saber o número de pessoas que têm varíola nos países em desenvolvimento porque muitos não têm capacidade para diagnosticar a doença, o que é feito com um teste de PCR. A maioria dos testes em países que têm surtos há anos é feita no nível de vigilância, testando apenas uma amostra da população para encontrar a incidência geral da doença. Testes para diagnosticar pacientes individuais, muitos dos quais vivem em áreas rurais isoladas, são raros ou inexistentes.

“Não temos acesso a testes na África, então não sabemos onde estão os casos, então você não pode usar isso como base para decisões sobre o uso de recursos”, disse o Dr. Boghuma Titanji, professor assistente de medicina na Emory University que respondeu a um surto de varíola em 2018 em sua terra natal, Camarões.

A maioria das pessoas que morrem de varíola são africanas. Existem duas cepas diferentes da doença, uma mais letal circulando na República Democrática do Congo e países vizinhos, e uma versão menos virulenta na África Ocidental, que é a que agora está sendo observada em países de alta renda. Embora as mortes por varíola sejam raras, o risco de um caso fatal é maior em crianças e mulheres grávidas, e a doença é terrivelmente dolorosa para qualquer pessoa infectada.

A rápida disseminação da doença para países de alta renda, começando há quatro meses, desencadeou uma corrida por vacinas. Embora não haja uma vacina específica para a varíola, dados de ensaios com primatas não humanos sugeriram que as vacinas contra o vírus da varíola intimamente relacionado também podem impedir a transmissão desta. O foco passou a ser a vacina contra a varíola Jynneos feita pela empresa dinamarquesa Bavarian-Nordic, que é a mais fácil de administrar de várias vacinas contra a varíola e tem o menor número de efeitos colaterais.

A Bavarian-Nordic tinha aproximadamente 16 milhões de doses da vacina, a maioria das quais de propriedade ou contratada para os Estados Unidos, que contribuiu com mais de US$ 1 bilhão para desenvolver a vacina como estratégia de defesa após 11 de setembro, quando as autoridades temeram que a varíola pudesse ser usada como arma biológica. Essas doses dos EUA foram destinadas como um estoque de defesa e na forma de drogas a granel, não vacinas engarrafadas, o que retardou a distribuição. Os cerca de 1 milhão que restaram foram rapidamente comprados pelo Canadá, Austrália e países europeus a partir de maio.

Não há doses compradas ou encomendadas para países africanos até o momento. Um ensaio clínico da vacina Jynneos liderado pelos Institutos Nacionais de Saúde está começando no Congo, mas esse país não tem oferta de vacina disponível para profissionais de saúde ou contatos de pessoas que adoecem.

“A solução óbvia para esse problema é que o governo dos EUA coloque todas as doses que possui – mais de 15 milhões – em frascos, para que possam entrar em armas, nos EUA e em outros lugares”, disse James Krellenstein, fundador da PrEP4All, um grupo de defesa do acesso a medicamentos. “Este é o passo mais importante que qualquer pessoa pode dar para ajudar a controlar esse surto globalmente.”

Nenhuma das 7 milhões de doses enviadas para engarrafamento até agora é designada para acesso global.

Uma análise da organização de defesa Public Citizen estima que os países de alta renda que compraram a vacina Jynneos estão pagando US$ 110 por dose. Paul Chaplin, presidente da Baviera-Nórdica, disse em uma teleconferência no mês passado que a vacina tinha um preço em todos os mercados, que seria descontado apenas para compradores de alto volume.

“Para um país como o Peru, isso é muito caro”, disse Mendoza, em Lima.

O braço latino-americano da OMS garantiu uma doação de um pequeno número de doses para aquela região; O Ministério da Saúde do Brasil confirmou que espera receber 50.000 deles.

Grupos de saúde pública dizem que os esforços da OMS enviam uma mensagem confusa e inútil.

“Apesar da declaração de emergência de saúde pública, falta uma orientação clara da OMS”, sobre uma estratégia para levar vacinas, tratamentos e testes aos países que precisam deles, disse o Sr. Krellenstein. “Não parece prudente declarar uma emergência sem dizer nada sobre as ferramentas para responder.”

A Dra. Sylvie Briand, diretora do departamento de prevenção e preparação para epidemias e pandemias da OMS, disse que a resposta global à varíola dos macacos foi complicada pelo fato de que a maioria das intervenções médicas carecia de dados de ensaios clínicos em humanos e não tinha aprovação regulatória.

“As pessoas pensam que, por ser uma emergência, será uma questão de dias, mas para todas essas coisas é uma questão de semanas ou meses”, disse ela. “Estamos tentando diminuir o tempo entre cada etapa e fazer com que isso aconteça mais rápido. Mas não é tão fácil. Você precisa ter certeza de que algo é seguro e eficaz.”

O medicamento antiviral tecovirimat, comercializado nos Estados Unidos como Tpoxx, foi testado com segurança em humanos e sua eficácia contra a varíola dos macacos foi testada em primatas não humanos. Dois ensaios clínicos em humanos para testar contra a varíola dos macacos estão em andamento, o primeiro dos quais deve relatar dados no início do próximo ano. Mas a atual falta de dados humanos significa que a OMS não pode fazer o processo típico de pré-qualificação que ajuda os países a acelerar a autorização de um medicamento.

“O pecado original de toda essa pandemia é que poderíamos ter testado essas coisas em países endêmicos e então teríamos os dados”, disse o Dr. Ranu Dhillon, especialista em doenças infecciosas e instrutor da Harvard Medical School. Mas havia pouco apetite ou investimento na varíola quando apenas países como Camarões e República Centro-Africana foram afetados, disse ele.

Na ausência de vacinas, o tecovirimat poderia ajudar a retardar a propagação do vírus, reduzindo os sintomas e tornando os pacientes menos infecciosos, disse Mendoza. O Dr. Briand, da OMS, disse que, embora a experiência do Covid tenha criado uma preocupação com a vacinação, normalmente é mais fácil fabricar, testar e distribuir diagnósticos e tratamentos do que vacinas. Estes seriam um foco lógico da resposta inicial, juntamente com intervenções de mudança de comportamento, como incentivar os homens a reduzir o número de parceiros sexuais.

Mas o custo também pode ser um problema. O Tecovirimat é fabricado pela Siga Technologies, uma empresa de Nova York que durante anos produziu lotes dele apenas para vender ao governo dos EUA para suas reservas de segurança nacional para a varíola. A empresa não divulgou informações de preços ao The New York Times, mas em abril, o Canadá assinou um contrato para comprar o medicamento por US$ 920 por curso.

“Queremos que este medicamento tenha amplo acesso”, disse o Dr. Phil Gomez, CEO da Siga.

Dr. Gomez disse que o Siga pode produzir 500 mil cursos por ano, e que já tem produto disponível para embarque de seus armazéns, embora não diga quanto. A empresa estaria aberta a expandir a produção com mais fabricantes contratados, disse ele, “com a ajuda do governo dos EUA”.

Desenvolver e fabricar um teste de diagnóstico rápido que possa ser usado em ambientes clínicos em países de baixa renda deve agora ser uma prioridade, disse o Dr. Dhillon. “A detecção precoce é a chance de interromper a transmissão.”

O papel da varíola como uma ameaça potencial de armas biológicas complicou a resposta global à varíola. Há limites de transparência com dados sobre estoques de vacinas e tratamentos, que são considerados questões de segurança nacional, e o acesso às intervenções biomédicas é controlado por especialistas em defesa e não por especialistas em saúde pública.

“Era uma questão de biodefesa”, disse o Dr. Briand, “e, portanto, as linhas de comando e os processos de tomada de decisão que foram estabelecidos para isso são diferentes dos tipos de surtos que estamos vendo atualmente”.

Krellenstein disse que achava que nem todos no mundo da pesquisa compartilhavam o senso de urgência que pressionou o diretor-geral da OMS, Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, a declarar a emergência.

“A reação parece ser: ‘Ninguém está morrendo, então não é uma ameaça à segurança’ – e são gays, trans e africanos que estão doentes – então parece muito acadêmico” para os tomadores de decisão de segurança nacional que controlam o acesso à vacina estoque, disse ele.

Muitos especialistas em saúde pública dizem que uma resposta letárgica à varíola dos macacos, baseada na análise de que poucas pessoas estão morrendo nesse surto, ignora os riscos representados por esse vírus que está se comportando de maneiras nunca vistas antes.

“Monkeypox realmente tem uma enorme pista agora para se adaptar melhor”, disse o Dr. Titanji. “É uma coisa ruim não ficar em cima de outro vírus da varíola circulando em seres humanos.”

Lis Moriconi contribuiu com reportagem do Rio de Janeiro.

Áudio produzido por Kate Winslett.